药品2 (11-10)

无题：保管原则 1、性能相互影响，容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。 2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放，指定专人保管。 3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定，按其危险性质，分类存放于有专门设施的专用仓库。 4、有效药品按效期远近，按批号，依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限，定期报告业务部门及时销售。 5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛，货垛间应采取必要的隔垫措施。 6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因，及时处理。因质量问题而退货的药品征得卫生行政部门同意返工后，必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录（包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容）并保存两年。 7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作，防止野蛮装卸。 （五）就厂直拔药品要注意与库存同品种及时轮换，国家储备药品和外库储存药品及时轮换更新。 （六）要贯彻“先进先出”，“近期先出”和“易变先出”，按批号出库的原则。药品出库时登记生产批号或年、月、日，有效期限及入库年、月、日。要把好药品出库验发关，变质和过期药品严禁发货。 （七）各医药仓库，凡库容面积在3000m以上的，均应建立养护专业组织，小于3000m的仓库应设立专职养护人员。 （八）药品养护工作的任务 1、指导保管人员对药品进行科学储存。 2、检查库存药品的储存条件是否符合要求，配合保管人员进行他间温湿度管理，及时调整库存条件。 3、对库存药品定期进行循环质量抽查，循环抽查的周期一般为一个季度，易变质药品要缩短抽查周期。 4、对抽查中发现的问题，提出处理意见和改进养护措施。配合保管人员对有问题品种进行必要的整理。 5、根据季节气候的变化，拟定药品检查计划和养护工作计划，列出重点养护品种，并予以实施。 6、建立药品养护档案。 7、对重点品种开展留样观察，考察变化的原因及规律，为指导合理库存，提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料。 8、开展养护科研工作，逐步使仓库保管养护科学化、现代化。

无题：安全处置 药品安全事件突然发生时，作为药品监督管理部门应立即进行处置，在不能确定是个体伤害事件、群体伤害事件，还是个体伤害事件引发的群体公共事件的情况下，可按下列时序迅速开展工作。 1．接报信息 在接到药品安全事件的投诉、举报或信息披露通报时，应询问并迅速确定事件发生的时间、地点、人数、经过、有无伤害或死亡。形成准确、清晰的记录，并向主管领导报告。 2．现场调查 主要是调查发生的事件与药品之间的关联性，在确认事件发生之前曾使用过药品的情况下，不管是否是药品的原因造成的，都应立即展开现场调查。 （1）控制药品 如果已经造成伤害或死亡，应对与患者所使用的同厂家、同品种、同批号药品依法进行查封扣押。如果尚未造成伤害，但有严重的不良反应，应对与患者所使用的同厂家、同品种、同批号药品依法进行先行登记保存。并对使用剩余的药品或包装作为证据进行采集。 （2）抽样 对与患者使用的同厂家、同品种、同批号药品及使用药品同厂家、同型号、同批号的医疗器械进行现场抽样。 （3）询问 现场询问医护人员、患者或患者家属，了解所使用药品的名称、剂型，药品使用的经过，事件所涉及的人数等情况。并形成询问笔录，请被询问人签字确认。 （4）调查 主要是调查药品的来源、储存环境、流向，对可以证明药品来源和储存环境的文件材料作为证据调取。同时填写《药品不良反应报告表》，对药品严重不良反应出现的症状进行调查。

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